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施都凯药品稳定性试验箱在制药行业中的应用

                       
更新:2020-09-02 17:12:51 星期三
摘要:

稳定性试验的目的是为考察原料药或药物制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存、 […]

施都凯药品稳定性试验箱在制药行业中的应用

 

稳定性试验的目的是为考察原料药或药物制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时通过试验建立药品的有效期。

 

施都凯仪器设备(上海)有限公司生产的药品稳定性试验箱匹配有电容式湿度传感器,能提供稳定的温湿度环境,模拟各种气候条件,特别适用于样品的稳定性实验、长期试验、平衡实验和细菌培养;配置ICH光照系统,提供的光谱完全符合ICH指导方针Q1B选项2的所有要求,即在人工气候和光照条件下进行原料药或者制剂的光稳定性试验;符合GMP、GLP和FDA等规范,同时提供专业的IQ/OQ验证文件和验证服务保证了该系列恒温恒湿箱能够满足最严格的要求。

 

STIK药品稳定性试验箱体积为5种可供用户选择。当然我们还可以根据用户的要求订制步入式的恒温恒湿间。

 

可选体积:150L、250L、450L、750L、1100L;

 

产品的多样性可满足多方面的需要,我们的产品性能和服务在行业内也是得到很大的肯定。

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