药品试验箱系列

药品综合光稳定试验箱

药品综合光稳定试验箱

施都凯仪器设备(上海)有限公司

  • 特点
  • 技术参数
  • 选购件与配件

 

特点:

 

-可实现温度-10~100度,湿度10%rh~95%rh

-5级自动除霜功能,稳定不波动温湿度,满足GMP,FDA要求的无霜运行(20度以上)

-日志记录,审计追踪功能

-光照度及紫外光强度总量控制功能(根据药典120万LUX强光和近紫外光200W.hr/m2总量控制)

-具有满足FDA要求的电子签名功能,保证试验数据更客观

-数据实时记录和导出功能(USB加密导出或上位机串口导出)

-故障监测,报警,记录和导出功能(USB导出)

-4级密码功能:登录密码,操作员密码,管理员密码,高级管理员密码

-三种断电模式选择功能:断电恢复,停止或重新开始

-历史数据和历史曲线查询和下载功能

-最大支持扩展16GTF存储卡,可存储至少10年的数据;

-环境温度检测功能

-PDF数据导出功能(通过上位机软件导出)

-电脑监控软件监视和同步控制功能,可支持20台设备同时控制(PTH-LQC系列无此功能)

-GPRS短信报警功能

-水位监控和自动补水功能

-可提供通讯协议,接入与药企综合设备管理平台

 

 

光照系统:

 

满足ICH(Q1A和Q1B)指导方针需求,也符合国家药典药物稳定性试验指导原则。

可见光(VS)D65光源,4500±500lux,320~400nm波长的近紫外光(UV);可调光照强度,光照和紫外辐射试验可同时完成。

 

 

可见光/紫外光检测传感器:

 

电脑监控软件

可选购电脑监控软件,设备兼容药企综合设备管理平台的数据接口,能够提供审查要求的数据接入,审计跟踪和电子签名

 

 

温湿度范围:

 

符合药典药物稳定性试验指导原则40度/75%RH或30度/60%RH 180天

25度/60%RH或30度/60%RH 365天

 

 

方便操作及使用:

 

 

 

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有效体积/型号 PTH-LQC系列 H-LQC系列 TH-LQC系列
150升 PMT-150LT IMT-150L IMT-150LT
250升 PMT-250LT IMT-250L IMT-250LT
450升 PMT-450LT IMT-450L IMT-450LT
750升 PMT-750LT IMT-750L IMT-750LT
1100升 PMT-1100LT IMT-1100L IMT-1100LT
控温范围

0~70℃

(开光源加10℃)

0~70℃

(开光源加10℃)

-10~100℃

(开光源加10℃)

湿度范国 15~95%RH 15~95%RH 10~95%RH
湿度显示精度 ±2.5%RH ±1.5%RH ±1.5%RH
显示屏 7寸触摸屏 7寸触摸屏 7寸触摸屏
日志,审计追踪功能
电子签名
曲线显示功能
数据记录和导出功能
4级权限
故障监测、报警、记录
光照总量控制系统 选配
紫外总量控制系统 选配
打印机 选配 选配 选配
程序控制 模糊智能P.l.D控制
湿度传感器 进口电子式
无霜区域 20度以上无霜运行
符合标准 满足GMP,FDA,ICH(Q1A和Q1B)指导要求,冷莹光灯大于等于1.2x10⁶Lux.hr,近紫外光大于等于200w.hr/m²
安全装置 压缩机过热保护、超温保护、缺水保护、过载保护、风机过热保护
工作温度 5~35度(建议长期运行时,建议环境温度低于30℃)
电源 AC220V±10% 50HZ/80HZ

 

 

容积(升) 150L 250L 450L 750L 1100L
光照强度(标配) ≥4500lux ≥10000lux
内胆尺寸(W*D*H)mm 540*400*700 640*440*890 750*500*1200 1250*500*1200 1250*735*1200
外形尺寸(W*D*H)mm 700*830*1300 800*870*1470 910*930*1785 1430*950*1800 1430*1195*1800
温度均匀度(37℃) ±0.5℃ ±0.5℃ ±0.5℃ ±0.8℃ ±0.8℃
制冷功率 500W 750W 800W 1000W 1000W
加热管功率 1100W 1500W 2000W 2500W 3000W
加湿管功率 750W 1000W 1200W 1500W 2000W
搁板(标配) 三层 三层 四层 四层 四层
出厂标配插头 16A 16A 16A 16A 16A
产品重量 约115Kg 约138Kg 约216Kg 约266Kg 约310Kg

 

容积(升) 150L 250L 450L 750L 1100L
光源 D65,6500K/搁板式光源
光照度范围 0-4500lux(无级可调) 0-10000lux(无级可调)
光照度偏差 ±500lux
紫外光谱范围 320-400nm
紫外光辐射值 0-5W/m2
光照紫外模块 可单光照/单紫光/光照紫外(可选配)
光照总量控制系统 光照强度随光照模块自动调节,屏幕显示,可打印(可选配)
紫外总量控制系统 紫外辐射值随紫外模块自动调节,屏幕显示,可打印(可选配)
光照紫外总量控制系统 光照强度和紫外辐射值随光照紫外模块自动调节,屏幕显示,可同时打印(可选配)

-测试技术数据仅适用于设备空载条件下,环境温度25度时测试结果!


-产品外观与参数更改不另行通知,产品外观因摄影和印刷等原因产生偏差,敬请谅解!

-电脑监控软件                                                                              - 3Q验证
-无纸记录仪                                                                                 -隔板光照箱
-GPRS手机短信报警 (PTH-LQC系列无此功能)                      -手机APP                             

-可见光/紫外光总量控制系统                                                       -打印机

-密码锁