药品综合光稳定试验箱-施都凯仪器设备(上海)有限公司

特点：

-可实现温度-10~100度，湿度10%rh~95%rh

-5级自动除霜功能，稳定不波动温湿度，满足GMP，FDA要求的无霜运行（20度以上）

-日志记录，审计追踪功能

-光照度及紫外光强度总量控制功能（根据药典120万LUX强光和近紫外光200W.hr/m2总量控制）

-具有满足FDA要求的电子签名功能，保证试验数据更客观

-数据实时记录和导出功能（USB加密导出或上位机串口导出）

-故障监测，报警，记录和导出功能（USB导出）

-4级密码功能：登录密码，操作员密码，管理员密码，高级管理员密码

-三种断电模式选择功能：断电恢复，停止或重新开始

-历史数据和历史曲线查询和下载功能

-最大支持扩展16GTF存储卡，可存储至少10年的数据；

-环境温度检测功能

-PDF数据导出功能（通过上位机软件导出）

-电脑监控软件监视和同步控制功能，可支持20台设备同时控制（PTH-LQC系列无此功能）

-GPRS短信报警功能

-水位监控和自动补水功能

-可提供通讯协议，接入与药企综合设备管理平台

光照系统：

满足ICH（Q1A和Q1B）指导方针需求，也符合国家药典药物稳定性试验指导原则。

可见光（VS）D65光源，4500±500lux，320~400nm波长的近紫外光（UV）；可调光照强度，光照和紫外辐射试验可同时完成。

可见光/紫外光检测传感器：

电脑监控软件

可选购电脑监控软件，设备兼容药企综合设备管理平台的数据接口，能够提供审查要求的数据接入，审计跟踪和电子签名

温湿度范围：

符合药典药物稳定性试验指导原则40度/75%RH或30度/60%RH 180天

25度/60%RH或30度/60%RH 365天

方便操作及使用：

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-电脑监控软件 - 3Q验证
-无纸记录仪 -隔板光照箱
-GPRS手机短信报警（PTH-LQC系列无此功能） -手机APP

-可见光/紫外光总量控制系统 -打印机

-密码锁

药品试验箱系列