药品试验箱系列

药品综合光稳定试验箱

药品综合光稳定试验箱

施都凯仪器设备(上海)有限公司

  • 特点
  • 技术参数
  • 选购件与配件

 

特点:

 

-可实现温度-10~100度,湿度10%rh~95%rh

-5级自动除霜功能,稳定不波动温湿度,满足GMP,FDA要求的无霜运行(20度以上)

-手动除霜功能

-日志记录,审计追踪功能和导出功能(USB加密导出或上位机串口导出)

-风速可调控制功能

-光照度及紫外光强度总量控制功能(根据药典120万LUX强光和近紫外光200W.hr/m2总量控制)

-具有满足FDA要求的电子签名功能,保证试验数据更客观

-数据实时记录和导出功能(USB加密导出或上位机串口导出)

-故障监测,报警,记录和导出功能(USB加密导出或上位机串口导出)

-4级密码功能:登录密码,操作员密码,管理员密码,高级管理员密码

-三种断电模式选择功能:断电恢复,停止或重新开始

-历史数据和历史曲线查询和下载功能

-最大支持扩展32GTF存储卡,可存储至少10年的数据;

-环境温度检测功能

-PDF数据导出功能(通过上位机软件导出)

-上位机软件监视和同步控制功能,最多可支持32台设备同时控制。

-网络功能,可实现远程监控功能。

-手机APP远程监视功能。

-GPRS短信报警功能

-水位监测和自动补水功能

-可提供通讯代码,接入与药企综合设备管理平台

 

 

光照系统:

 

满足ICH(Q1A和Q1B)指导方针需求,也符合国家药典药物稳定性试验指导原则。

可见光(VS)D65光源,4500±500lux,320~400nm波长的近紫外光(UV);可调光照强度,光照和紫外辐射试验可同时完成。

 

 

可见光/紫外光检测传感器:

 

电脑监控软件

可选购电脑监控软件,设备兼容药企综合设备管理平台的数据接口,能够提供审查要求的数据接入,审计跟踪和电子签名

 

 

温湿度范围:

 

符合药典药物稳定性试验指导原则40度/75%RH或30度/60%RH180天

25度/60%RH或30度/60%RH365天

 

 

方便操作及使用:

 

 

 

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有效体积/型号PP-LQC系列PP-LQC系列H-LQC系列TH-LQC系列
150升PMT-150LPMT-150LTIMT-150LIMT-150LT
250升PMT-250LPMT-250LTIMT-250LIMT-250LT
450升PMT-450LPMT-450LTIMT-450LIMT-450LT
750升PMT-750LPMT-750LTIMT-750LIMT-750LT
1100升PMT-1100LPMT-1100LTIMT-1100LIMT-1100LT
控温范围

0~80℃

(加光源加10℃)

0~80℃

(加光源加10℃)

0~80℃

(加光源加10℃)

-10~100℃

(加光源加10℃)

湿度范国25~80%RH20~95%RH10~95%RH10~95%RH
湿度波动度±3%RH±3%RH±1.5%RH±1.5%RH
显示屏液晶显示液晶显示7寸触摸屏7寸触摸屏
日志,审计追踪功能
电子签名
手机APP
曲线显示功能
4级权限
风速可调
数据记录和导出功能
打印机(微型)选配选配选配标配
电脑监控软件选配选配选配标配
程序控制模糊智能P.l.D控制
湿度传感器进口电子式
无霜区域20度以上无霜运行
光照强度(可见光)6000Lux±500Lux 
光源D65,6500K
可见光传感器不可配置不可配置选配标配
紫外灯传感器不可配置不可配置选配标配
近紫外波长320~400nm
近紫外荧光灯强度0~5W/m2
符合标准符合GMP,FDA,ICH(Q1A和Q1B)指导要求,冷白莹光大于等于1.2x10⁶Lux.hr,近紫外光>/200w.hr/m²
安全装置压缩机过热保护、超温保护、缺水保护、过载保护、风机过热保护
工作温度5~35度(建议长期运行时,建议环境温度低于30℃)

 

 

容积(升)1502504507501100
内胆尺寸(W*D*H)mm540*400*700640*440*890750*500*12001250*500*12001250*735*1200
外形尺寸(W*D*H)mm700*830*1300800*870*1470910*930*17851410*950*18001430*1195*1800
搁板三层三层四层四层四层
制冷功率500W750W800W1000W1000W
温度均匀度(40℃)±0.5度±0.5度±0.5度±0.8度±0.8度
加热管功率1100W1500W2000W2500W3000W
加湿管功率750W1000W1200W2000W2000W
产品重量约115kg约138kg约216kg约266kg约310kg

 

-测试技术数据仅适用于设备空载条件下,环境温度25度时测试结果!


-产品外观与参数更改不另行通知,产品外观因摄影和印刷等原因产生偏差,敬请谅解!

电脑监控软件                   3Q
无纸记录仪                        隔板光照
手机短信报警                    密码锁
断电报警                            可见光/紫外光总量控制系统