药品试验箱系列

药品综合光稳定试验箱

药品综合光稳定试验箱

施都凯仪器设备(上海)有限公司

  • 特点
  • 技术参数
  • 选购件与配件

 

特点:

 

-可实现温度-10~100度,湿度10%rh~95%rh

-5级自动除霜功能,稳定不波动温湿度,满足GMP,FDA要求的无霜运行(20度以上)

-手动除霜功能

-日志记录,审计追踪功能和导出功能(USB加密导出或上位机串口导出)

-风速可调控制功能

-光照度及紫外光强度总量控制功能(根据药典120万LUX强光和近紫外光200W.hr/m2总量控制)

-具有满足FDA要求的电子签名功能,保证试验数据更客观

-数据实时记录和导出功能(USB加密导出或上位机串口导出)

-故障监测,报警,记录和导出功能(USB加密导出或上位机串口导出)

-4级密码功能:登录密码,操作员密码,管理员密码,高级管理员密码

-三种断电模式选择功能:断电恢复,停止或重新开始

-历史数据和历史曲线查询和下载功能

-最大支持扩展32GTF存储卡,可存储至少10年的数据;

-环境温度检测功能

-PDF数据导出功能(通过上位机软件导出)

-上位机软件监视和同步控制功能,最多可支持32台设备同时控制。

-网络功能,可实现远程监控功能。

-手机APP远程监视功能。

-GPRS短信报警功能

-水位监测和自动补水功能

-可提供通讯代码,接入与药企综合设备管理平台

 

 

光照系统:

 

满足ICH(Q1A和Q1B)指导方针需求,也符合国家药典药物稳定性试验指导原则。

可见光(VS)D65光源,4500±500lux,320~400nm波长的近紫外光(UV);可调光照强度,光照和紫外辐射试验可同时完成。

 

 

可见光/紫外光检测传感器:

 

电脑监控软件

可选购电脑监控软件,设备兼容药企综合设备管理平台的数据接口,能够提供审查要求的数据接入,审计跟踪和电子签名

 

 

温湿度范围:

 

符合药典药物稳定性试验指导原则40度/75%RH或30度/60%RH180天

25度/60%RH或30度/60%RH365天

 

 

方便操作及使用:

 

 

 

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有效体积/型号 PP-LQC系列 PP-LQC系列 H-LQC系列 TH-LQC系列
150升 PMT-150L PMT-150LT IMT-150L IMT-150LT
250升 PMT-250L PMT-250LT IMT-250L IMT-250LT
450升 PMT-450L PMT-450LT IMT-450L IMT-450LT
750升 PMT-750L PMT-750LT IMT-750L IMT-750LT
1100升 PMT-1100L PMT-1100LT IMT-1100L IMT-1100LT
控温范围

0~80℃

(加光源加10℃)

0~80℃

(加光源加10℃)

0~80℃

(加光源加10℃)

-10~100℃

(加光源加10℃)

湿度范国 25~80%RH 20~95%RH 10~95%RH 10~95%RH
湿度波动度 ±3%RH ±3%RH ±1.5%RH ±1.5%RH
显示屏 液晶显示 液晶显示 7寸触摸屏 7寸触摸屏
日志,审计追踪功能
电子签名
手机APP
曲线显示功能
4级权限
风速可调
数据记录和导出功能
打印机(微型) 选配 选配 选配 标配
电脑监控软件 选配 选配 选配 标配
程序控制 模糊智能P.l.D控制
湿度传感器 进口电子式
无霜区域 20度以上无霜运行
光照强度(可见光) 6000Lux±500Lux 
光源 D65,6500K
可见光传感器 不可配置 不可配置 选配 标配
紫外灯传感器 不可配置 不可配置 选配 标配
近紫外波长 320~400nm
近紫外荧光灯强度 0~5W/m2
符合标准 符合GMP,FDA,ICH(Q1A和Q1B)指导要求,冷白莹光大于等于1.2x10⁶Lux.hr,近紫外光>/200w.hr/m²
安全装置 压缩机过热保护、超温保护、缺水保护、过载保护、风机过热保护
工作温度 5~35度(建议长期运行时,建议环境温度低于30℃)

 

 

容积(升) 150 250 450 750 1100
内胆尺寸(W*D*H)mm 540*400*700 640*440*890 750*500*1200 1250*500*1200 1250*735*1200
外形尺寸(W*D*H)mm 700*830*1300 800*870*1470 910*930*1785 1410*950*1800 1430*1195*1800
搁板 三层 三层 四层 四层 四层
制冷功率 500W 750W 800W 1000W 1000W
温度均匀度(40℃) ±0.5度 ±0.5度 ±0.5度 ±0.8度 ±0.8度
加热管功率 1100W 1500W 2000W 2500W 3000W
加湿管功率 750W 1000W 1200W 2000W 2000W
产品重量 约115kg 约138kg 约216kg 约266kg 约310kg

 

-测试技术数据仅适用于设备空载条件下,环境温度25度时测试结果!


-产品外观与参数更改不另行通知,产品外观因摄影和印刷等原因产生偏差,敬请谅解!

电脑监控软件                   3Q
无纸记录仪                        隔板光照
手机短信报警                    密码锁
断电报警                            可见光/紫外光总量控制系统