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步入式药品稳定试验室产品介绍

                       
更新:2020-04-09 15:29:55 星期四
摘要:

特点:   -日志记录,审计追踪功能和导出功能(USB加密导出或上位机串口导出)   -具 […]

步入式药品稳定试验室产品介绍

 

特点:

 

-日志记录,审计追踪功能和导出功能(USB加密导出或上位机串口导出)

 

-具有满足FDA要求的电子签名功能,保证试验数据更客观

 

-数据实时记录和导出功能(USB加密导出或上位机串口导出)

 

-故障监测,报警,记录和导出功能(USB加密导出或上位机串口导出)

 

-4级密码功能:登录密码,操作员密码,管理员密码,高级管理员密码

 

-三种断电模式选择功能:断电回复,停止或重新开始

 

-历史数据和历史曲线查询和下载功能

 

-最大支持扩展32GTF存储卡,可存储至少10年的数据;

 

-环境温度检测功能

 

-PDF数据导出功能(通过上位机软件导出)

 

-电脑监控软件监视和同步控制功能,可支持32台设备同时控制(H系列和TH系列)。-网络功能,可实现远程监控功能。

 

-水位监测和自动补水功能

 

-微型针式打印机

-3Q服务

 

产品https://www.stik.cn/product/yaopinshiyanxiangxilie/quanzidonggaoyazheng.html

 

专业送风设计:

 

使用内置导流板风机蜗壳的风道保证箱内空气温度场均匀,温度偏差小;

 

降温:

 

翅片式高效蒸发器,抗结霜能力强,传热温差小,降温速率快;

 

耗电量低:

 

压缩机回气冷却回路和能量调节回路;可选配“冷端输出”型,更加有效节约能耗。

 

制冷:

 

使用法国泰康全封闭压缩机,安全保护功能齐全,可靠性高;主要制冷配件均采用国际一流品牌的产品;高效的美国ALCO油分离器,分油效率高达99%以上,确保压缩机使用寿命。

压缩机吸气压力调节和保护,确保各种工况下

 

箱体:

 

保温箱体采用304不锈钢内壁,外壁采用彩钢板。

 

保温层:

 

耐高温同时保温效果最佳的PU(聚氨酯)发泡+超细离心玻璃棉复合保温层,厚度60mm;

 

加湿器自动供水系统。

 

RO纯水机安装在箱体后方或用户自来水水源处,箱体内部安装高位蓄水箱和水位自动控制装置。

RO纯水机可以将自来水进行三级过滤+逆渗透处理+后过滤,确保供应至加湿器的水质达到纯水或去离子水的水质要求,减小试验人员操作和维护的劳动强度,并避免试验因缺水意外中断。

 

 

符合标准和执行标准:

步入式药品稳定性试验室满足《中国药典》,满足GMP,FDA,CGMPA关于药品稳定性试验相关要求,满足ICH(Q1A和Q1B)的要求,也符合欧盟安全认证要求
执行药品稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006的相关条款标准满足现行版国家药典,化学药物稳定性试验指导原则;

试验条件如下:

(1.温度40℃±2℃,湿度75%±5%RH;2.温度30℃±2℃,湿度75%±5%RH;
3.温度25℃±2℃,湿度65%±5%RH;

内容积可定制
温度范围20℃~+65℃(可定制)
温度波动度≤±0.5℃
温度偏差≤±1.0℃
温度均匀度≤1.0℃
升温速率1℃/min;(可选)
湿度范围30~95%RH(+20℃~+65℃)可定制
湿度偏差±2%R.H(≤75%R.H时湿度偏差:±2%R.H)
内箱不锈钢板SUS304
外箱彩钢板
观察窗多层中空电热玻璃
制冷压缩机进口压缩机
制冷剂环保制冷剂
冷却方式风冷
显示器7英寸640X480,彩色触摸屏
显示分辨率温度0.1℃;湿度:0.1%RH;时间0.1分钟
传感器A级Pt100型铠装铂电阻
存储器4GU盘
电压AC220V单相+保护地线
风速1.0~1.7m/s
噪音≤65dB(A),距离箱体正前方一米远处距地面一米高时测量。

 

-测试技术数据仅适用于设备空载条件下,环境温度25度时测试结果!

-产品外观与参数更改不另行通知,产品外观因摄影和印刷等原因产生偏差,敬请谅解!

 

电脑监控软件

 

无纸记录仪

 

手机短信报警

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